Dieser Workshop führt Labore durch den Anhang I der IVDR, die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen, und demonstriert die für jeden internen Test erforderliche Dokumentation.

Er richtet sich an Labore, die die Anforderungen und deren Erfüllung besser verstehen möchten, sowie an Labore, die PlatoX® IVD Assistant für ihre GSPR-Dokumentation verwenden.

Anhand von Beispielen aus der Molekulardiagnostik werden wir einige der anspruchsvollen Anforderungen näher betrachten.

GSPR Workshop

6. Juni 2024, 14:00 – 15:30